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潔凈室送風(fēng)高效過濾器位置布局詳解

日期:2025-08-25 21:03
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摘要: 所有無菌生產(chǎn) A、B、C 分級區(qū)的送風(fēng)均應(yīng)經(jīng)高效過濾器(HEPA 過濾器)的處理,D 級區(qū)送風(fēng)應(yīng)經(jīng)高效或亞高效過濾器處理,我國 GMP 還規(guī)定非無菌產(chǎn)品參照 D 級區(qū)要求。送風(fēng)高效過濾器的位置通常布置在: 1. 凈化空調(diào)系統(tǒng)的未端(常設(shè)在潔凈室送風(fēng)口處) 2. AHU 未端(常設(shè)在空調(diào)箱的出風(fēng)段處) 3. HEPA 過濾器設(shè)在系統(tǒng)未端的主要優(yōu)點:可避免送風(fēng)受到再污染的危險。 4. HEPA 過濾器集中設(shè)在 AHU 機組內(nèi)的優(yōu)點是: 5. 無需在潔凈室內(nèi)更換 HEPA 過濾器,可在機房集中更換; 6. 可使同一系統(tǒng)內(nèi)各送風(fēng)口的送風(fēng)...

所有無菌生產(chǎn) A、B、C 分級區(qū)的送風(fēng)均應(yīng)經(jīng)高效過濾器(HEPA 過濾器)的處理,D 級區(qū)送風(fēng)應(yīng)經(jīng)高效或亞高效過濾器處理,我國 GMP 還規(guī)定非無菌產(chǎn)品參照 D 級區(qū)要求。送風(fēng)高效過濾器的位置通常布置在:

1. 凈化空調(diào)系統(tǒng)的未端(常設(shè)在潔凈室送風(fēng)口處)

2. AHU 未端(常設(shè)在空調(diào)箱的出風(fēng)段處)

3. HEPA 過濾器設(shè)在系統(tǒng)未端的主要優(yōu)點:可避免送風(fēng)受到再污染的危險。

4. HEPA 過濾器集中設(shè)在 AHU 機組內(nèi)的優(yōu)點是:

5. 無需在潔凈室內(nèi)更換 HEPA 過濾器,可在機房集中更換;

6. 可使同一系統(tǒng)內(nèi)各送風(fēng)口的送風(fēng)量較為均勻,風(fēng)量不易隨運行時間而在各送風(fēng)口之間出現(xiàn)不同變化;

7. 可降低工程初期投資。

盡管 HEPA 過濾器集中設(shè)在 AHU 內(nèi)有著不少優(yōu)點,但是在潔凈室工程中,保證送風(fēng)質(zhì)量,避免空氣在輸送過程中受到再污染往往是放在首位的,所以在我國有關(guān)的潔凈規(guī)范中對 HEPA 過濾器設(shè)在系統(tǒng)末端的做法給予了肯定。

對于低級別的潔凈室(如非無菌產(chǎn)品的凈化空調(diào)系統(tǒng)),也可根據(jù)工程項目的具體情況考慮是否在 AHU 機組內(nèi)集中設(shè)置 HEPA 過濾器的方案。

某些情況下,送風(fēng)需要二級高效過濾器處理:

為使各房間之間的送風(fēng)量不受時間而變化;

某些無菌生產(chǎn)崗位不允許在潔凈室內(nèi)更換 HEPA;

如果首端 HEPA 失效會危及到產(chǎn)品質(zhì)量時。

為滿足上述要求,需設(shè)置二道 HEPA 過濾器,一道設(shè)在 AHU 送風(fēng)段,一道設(shè)在系統(tǒng)末端房間送風(fēng)口處。由于房間 HEPA 風(fēng)口受到 AHU 送風(fēng)段 HEPA 的保護,因此使房間 HEPA 成為不用更換的長久性的 HEPA。但這種設(shè)置方法將增加工程的投資費和運行費用,只在必要時才考慮采用。

 

 

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